Retatrutida (RETA) es un péptido similar a la insulina dependiente de la glucosa (GIP), glucagón como péptido-1 (GLP-1), y glucagón (GCG) Agonista de receptores múltiples. Estudios previos han demostrado que una inyección semanal de Retatrutide puede mejorar significativamente el control de la glucosa en sangre y el metabolismo de los lípidos en pacientes con 2 Diabetes (DT2), y también tiene un fuerte efecto de pérdida de peso!
En junio 26, la 83ª Asociación Americana de la Diabetes (ADA) La conferencia académica publicó los últimos datos de ensayos clínicos de Relatrutide en el tratamiento de la obesidad y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA). El mismo día, la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (NEJM) publicar en línea los resultados de una fase 2 ensayo clínico de Retatrutida en el tratamiento de la obesidad.
Este sistema aleatorizado, Fase doble ciego 2 ensayo clínico evaluó el efecto de pérdida de peso y la seguridad del placebo y diferentes dosis de Retatrutida después de 48 semanas de tratamiento.
En el estudio, adultos con IMC ≥ 30 kg/m2 o IMC 27-30 kg/m2 y al menos una enfermedad relacionada con el peso (excepto para la diabetes) fueron asignados al azar y tratados con Rotarutide inyectable en una proporción de 2:1:1:1:2:2. Las dosis fueron 1 Mg, 4 Mg (Dosis inicial 2 Mg), 4 Mg (Dosis inicial 4 Mg), 8 Mg (Dosis inicial 2 Mg), 8 Mg (Dosis inicial 4 Mg), 12 Mg (Dosis inicial 2 Mg), respectivamente.
El criterio principal de valoración de los ensayos clínicos es el cambio porcentual en el peso corporal desde el inicio hasta el 24 Semanas. Los criterios de valoración secundarios incluyen el porcentaje de cambio de peso desde el inicio hasta el 48 Semanas, la proporción de pérdida de peso ≥ 5%, ≥ 10%, ≥ 15%, y la seguridad del tratamiento.
La edad media de los 338 pacientes inscritos fue 48.2 años, con 51.8% Ser varones. No hubo diferencias significativas en las características basales entre los diferentes grupos de tratamiento.
En comparación con el placebo, todas las dosis de tratamiento con Retatrutide mostraron una pérdida de peso clínicamente significativa y tuvieron mejores efectos de pérdida de peso en las mujeres.
La inyección semanal de Retatrutide (12 Mg) resultó en una pérdida de peso promedio de 24.2% después 48 Semanas, ¿Cuál es el mejor efecto de pérdida de peso del medicamento logrado hasta ahora?.
Inyección de retatrutida (12 Mg) semanal, Todos los pacientes pueden lograr la pérdida de peso de>5%; Casi la mitad de los pacientes pueden lograr la pérdida de peso de ≥ 25%; 1/4 de los pacientes pueden lograr la pérdida de peso de ≥ 30%.
Cuando la dosis semanal de inyección es 8 Mg, Todos los pacientes logran una pérdida de peso de>5% después 48 semanas, independientemente de la dosis.
Su tratamiento mejora de forma sostenible todos los niveles de lípidos excepto el HDL (un 40% reducción de TG y 22% reducción del LDL), y tiene beneficios significativos para los pacientes’ presión arterial diastólica y sistólica.
70% de los pacientes en el grupo de placebo informaron eventos adversos; 73% Para 94% del grupo Retatrutide notificaron eventos adversos, con una mayor incidencia de eventos adversos en la 8 mg y 12 Grupos de MG. El evento adverso más común que conduce a la interrupción de la medicación son las reacciones gastrointestinales leves a moderadas, que se produce principalmente durante los aumentos de dosis.
La retatrutida tiene buena eficacia y tolerabilidad en el tratamiento de la obesidad, comparable a los agonistas de los receptores GLP-1 y GIP/GLP-1 en el tratamiento de la DM2 o la obesidad.
Esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) es una forma progresiva de EHGNA caracterizada por esteatosis, inflamación, y daño a las células hepáticas, con o sin fibrosis.
Actualmente, no hay medicamentos aprobados para tratar la EHNA. sin embargo, La investigación ha demostrado que el tratamiento a base de proinsulina intestinal, incluidos los agonistas de los receptores GlP-1 y GlP, puede reducir la grasa hepática en pacientes con EHGNA y mejorar los biomarcadores relacionados con la EHNA.
Por lo tanto, los investigadores investigaron la efectividad y la seguridad de Retatrutida en el subgrupo de NAFLD. Entre los 338 Pacientes inscritos, 98 eran pacientes con EHGNA con un IMC promedio relativamente alto.
Los resultados del estudio del subgrupo de EHGNA mostraron que, en comparación con el placebo,, todas las dosis de tratamiento con Retatrutide mostraron un efecto más fuerte de reducción de la grasa hepática, y biomarcadores relacionados con la EHNA (K-18 y Pro-C3) también mejoraron significativamente.
A dosis de tratamiento de 8 mg y 12 Mg, La tasa media relativa de pérdida de grasa hepática de los pacientes fue>80%;
Más que 80% de los pacientes logran una tasa de pérdida de grasa de ≥ 70%; >85% de los pacientes con esteatosis hepática desaparecen a 48 Semanas.
La seguridad de la retatrutida en el subgrupo de EHGNA es similar a la de los individuos obesos, y no se encontró toxicidad hepática en el interior 4 Para 8 semanas de tratamiento.
En resumen, a la dosis más alta de Retatrutide (12 Mg), sobre 90% de los pacientes obesos y con EHGNA lograron la normalización de la grasa hepática, lo que indica que la adición de agonistas de GCG a los agonistas de GlP y/o GlP-1 puede tener un efecto más fuerte en los pacientes con EHGNA/EHNA. Los datos piloto actuales y los efectos de la pérdida de peso de la fase principal 2 los ensayos respaldan una mayor evaluación de la función de la retatrutida en los pacientes con EHNA.
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